無塵車間凈化工程需要安裝哪些凈化設(shè)備？

　　一、無塵車間凈化工程進(jìn)風(fēng)系統(tǒng)要安裝：新風(fēng)過濾箱，中央凈化空調(diào)(中央凈化空調(diào)要分為初效/中效/高效三個過濾段)末端有高效送風(fēng)口。有必要時還裝有凈化增壓箱。

　　二、無塵車間回風(fēng)系統(tǒng)要安裝：回風(fēng)口，過濾初效器，中效回風(fēng)箱。

　　三、進(jìn)入無塵車間之前先進(jìn)入緩沖區(qū)，緩沖區(qū)門安裝電子互鎖，更衣處放置潔凈儲衣柜空氣清新機(jī)。

　　四、人和貨物進(jìn)入無塵凈化車間須經(jīng)過風(fēng)淋室，貨淋室，傳遞窗主要傳遞小物品。

　　五、在無塵凈化車間內(nèi)局部需要達(dá)到10-1000級地方安裝垂直層流工作臺，層流罩(ffu)，潔凈棚(可移式凈化工作棚)，自凈器。測無塵室潔凈度用，激光塵埃粒子計數(shù)器。

　　六、無塵廠房要設(shè)計觀察窗方便參觀。

　　吉林凈化工程為了保證無塵車間在正常工作或空氣平衡暫時受到破壞時，如開、關(guān)門時，氣流都能逐漸地從空氣潔凈度高的區(qū)域流向空氣潔凈度低的區(qū)域，使室內(nèi)潔凈度不會受到污染空氣的干擾，所以無塵車間必須保持一定的正壓。正壓值應(yīng)選擇恰當(dāng)。如過小則無塵車間的正壓容易被破壞，影響室內(nèi)潔凈度；如過大則空調(diào)凈化系統(tǒng)處理風(fēng)量增大，空調(diào)負(fù)荷增加，過濾器使用壽命縮短，所以不經(jīng)濟(jì)。此外正壓值高于50Pa時，無塵車間的門內(nèi)開就很費勁。

　　無塵車間的正壓值

　　國內(nèi)外相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對無塵車間的正壓值都作了規(guī)定。例如美國聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)FS-209b中規(guī)定無塵車間與任何相鄰的低潔凈度區(qū)域之間的最小正壓差為13Pa（0.05in水柱），美國宇航局標(biāo)準(zhǔn)NASA NHB 5340.2的規(guī)定值與FS-209b相同。日本的規(guī)定如下：

　　不同級別無塵車間最小壓差為5Pa；無塵車間和準(zhǔn)無塵車間之間最小壓差為10Pa；無塵車間和一般房間之間最小壓差為15Pa。中國《無塵車間設(shè)計規(guī)范》（GBJ 73—84）第5.2.1條規(guī)定“無塵車間必須維持一定的正壓。不同等級的無塵車間以及無塵區(qū)與非無塵區(qū)之間的靜壓差，應(yīng)不小于5Pa，無塵區(qū)與室外的靜壓差，不應(yīng)小于10Pa”。新規(guī)范GB 50073—2001有關(guān)壓差的規(guī)定（6.22款）與上述規(guī)定一致。

　　藥品生產(chǎn)管理規(guī)范（GMP）實施指南也有類似的規(guī)定。第2.1.4.2條“壓差”中作了如下說明：“無塵車間必須維持一定的正壓，可通過使送風(fēng)量大于排風(fēng)量的辦法達(dá)到。不同等級的無塵車間以及無塵區(qū)與非無塵區(qū)之間的靜壓差應(yīng)大于或等于5Pa，無塵區(qū)與室外的靜壓差應(yīng)大于或等于10Pa。工藝過程產(chǎn)生大量粉塵、有害物質(zhì)、易燃易爆物質(zhì)的工序，其操作室與其他房間或區(qū)域之間應(yīng)保持相對負(fù)壓。”此條后半部分結(jié)合了制藥工藝的特點，特別指明某些生產(chǎn)工藝過程產(chǎn)生粉塵及其他有害物質(zhì)時，維持與其他區(qū)域的相對負(fù)壓，防止有害物擴(kuò)散并污染其他區(qū)域也是壓控制的一個重要方面。藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（1998年修訂）第十六給出了同樣的壓差規(guī)定，但特別強(qiáng)調(diào)“并應(yīng)有指示壓差的裝置”以便及時檢查。

　　正壓控制的方式

　　如上所述，如能維持送入室內(nèi)的空氣量適當(dāng)?shù)囟嘤跈C(jī)械回風(fēng)和機(jī)械排風(fēng)量，則可維持室內(nèi)一定的正壓值。此時，在室內(nèi)外靜壓差的作用下，通過圍護(hù)結(jié)構(gòu)不嚴(yán)密處向外滲漏的風(fēng)量與機(jī)械進(jìn)、出風(fēng)量的差額相等。問題在于機(jī)械進(jìn)風(fēng)與出風(fēng)并不是經(jīng)調(diào)整后就不變化了。對于空調(diào)凈化系統(tǒng)來說，新風(fēng)一送風(fēng)通路將因過濾器積塵而造成阻力變化，從而影響風(fēng)量。排風(fēng)設(shè)備可能有開、有停。此外，與樓道、室外相鄰還會因熱壓、風(fēng)壓的變化影響房間的正壓。因此無塵車間的正壓值需要經(jīng)常進(jìn)行檢查，并依此對新、送、回、排風(fēng)通路的閥門作出相應(yīng)的調(diào)整。通常這種調(diào)整是階段性的，而每時每刻適應(yīng)機(jī)械進(jìn)、出風(fēng)量的變化，維持室內(nèi)正壓的一種機(jī)械裝置是余壓閥。通常將余壓閥裝置在無塵車間下風(fēng)側(cè)墻下部，與回風(fēng)口高度取齊。余壓閥是一個受排風(fēng)風(fēng)壓托起的單片閥，鉸鏈或活頁在閥片上方。閥片上有可沿垂直于鉸鏈方向的導(dǎo)捍滑塊的重塊。重塊越靠下，其力矩越大需更大的風(fēng)壓才能把閥片托起。